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山河藥輔攜手揚子江等藥企完成一致性評價
    發布時間:2017-07-28    閱讀次數:2783


仿制藥質量與療效一致性評價工作從2016年正式啟動,現在距離2018年289個仿制藥品種一致性評價的大限只剩下一年半的時間,很多一致性項目都到了成功的關鍵時刻。目前已經有揚子江藥業集團、浙江京新藥業、聯邦制藥中山分公司等這樣有實力的藥企搶先拿到盤末點,完成了一致性的技術評價工作,已經進入了申報和審批階段。

山河藥輔作為國內領先的藥用輔料供應商在這次一致性評價的過程中也是全力以赴配合制劑企業做好一致性評價工作。在一致性評價工作開展前就對公司主要品種和進口輔料做了相關的對比研究工作,總結出山河藥輔一致性評價推薦的產品型號,并且在一致性評價的過程中第一時間為客戶解決問題,協助制劑企業盡可能節省時間完成一致性工作。到目前為止部分省市藥監局公布的已經率先做完一致性技術評價工作的多家藥企的制劑處方中絕大部分使用到山河藥輔的產品。在接下來的一致性評價過程中山河藥輔將會繼續全力以赴協助制劑企業順利通過一致性評價。

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