本品系含纖維素植物的纖維漿制得的α-纖維素,在無機酸的作用下部分解聚,純化而得。性狀為白色或類白色粉末或顆粒狀粉末;無臭,無味。在水、乙醇、 乙醚、稀硫酸或5%氫氧化鈉溶液中幾乎不溶。
用途
本品具有賦形、粘合、吸水膨脹等作用??捎米髌瑒┱澈蟿?、稀釋劑、崩解劑、助流劑,使用量一般為5%-20%,既可用于濕法制粒,又可用于直接壓片,還可用作膠囊稀釋劑,使用量一般為10%-45%。
貯藏
密閉保存。
包裝
20kg/袋
執行標準
CP、USP、BP
型號
粒度
水分
應用指導
SH-CG1
50um
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主要在口服片劑、膠囊劑、顆粒劑、丸劑等劑型中作為黏合劑,崩解劑和填充劑 ,適用于濕法制粒。
SH-101
50um
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是濕法制粒中應用最廣泛的輔料,在空白丸芯,擠出滾丸、微丸中應用廣泛,可作為黏合劑使用,適用于物料疏松的口服固體制劑,可提高片劑的硬度,也可用于直接壓片。
SH-102
90um
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具有較大的粒徑,可以有效改善流動性,適合全粉末直接壓片。
SH-103
50um
≤3%
水分含量較低,主要用于主藥物活性成分較大、對水分敏感的藥物劑型。
SH-105
30um
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顆粒粒徑小,具有非常好的可壓性,適用于小粒徑物料及活性成分含量較低的物料混合,提高含量均勻性,用于高硬度要求的片劑和晶體顆粒直接壓片。
SH-112
90um
≤3%
低水分,具有良好的流動性,適用于對水分特別敏感的藥物劑型,適合全粉末直接壓片。
SH-200
180um
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具有較大的的粒徑,可以用來增加流動性,應用在直接壓片處方和(作為最終的混合添加劑)濕法制粒處方中,用來減少重量變化和改善含量均勻度。
SH-301
50um
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具有更大的松密度和較好的流動性,從而可以增加流動性,獲得更加統一的片重,有制造更小片子的潛力,和改善混合特性。作為常用的膠囊填充劑。高密度,流動快,適用于快速崩解的片劑。
SH-302
90um
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比102有更高的密度,流動性更好,崩解快,適合全粉末直接壓片。
SH-802
50um
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高性能輔料,成型性好,用量少,壓片脆碎度低,可壓性好。適于低壓力使用。
SH-12
150um
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同200相似,粒徑略小,適合直接壓片。
丸芯型
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主要用作腸溶微丸制劑和緩控釋微丸制劑的載體。