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片劑成形的影響因素總結
    發布時間:2018-07-05    閱讀次數:2055

片劑的壓縮成形是一個復雜過程,在壓縮過程中首先物料的體積變小,從而物料顆粒間距離減小,導致顆粒間結合力增加,最后形成一個整體壓塊,即片劑。在片劑的壓縮過程中產生的結合力,不僅受物料本身性質的影響,而且還受壓縮條件的影響。

(1)藥物的壓縮特性

多數藥物兼有定的塑性和彈性(彈性物質),物料在壓縮過程中,塑性變形可產生結合力,而彈性變形不產生結合力。若藥物的壓縮成形性不佳,可用輔料調節,比如微晶纖維素等。

我公司的微晶纖維素-102型號可壓性優異,是直壓片品種首選輔料。

(2) 藥物的熔點及結晶形態

藥物的熔點較低有利于"固體橋"的形成,有利于增大片劑的硬度,但熔點過低,壓片時容易;立方晶系的結晶對稱性好、表面積大,壓縮時易于成形;鱗片狀或針狀結晶易形成層狀排列,藥片容易裂片;樹枝狀結晶易發生變形而且相互嵌接,可壓性較好,易于成形,但流動性極差。

(3) 合劑和潤滑劑

一般而言,合劑的用量越大,顆粒間的結合力越大,但應避免硬度過大而造成崩解、溶出的困難。潤滑劑覆蓋在顆粒的表面,在常用的濃度范圍內,對片劑的成形影響不大,就像硬脂酸鎂,但用量過大時影響顆粒間的結合力,因而造成片劑的硬度降低。

對此,我公司的硬脂酸鎂-L型可很大程度上改善該問題。

(4) 水分

適量的水分在壓縮時被擠到顆粒的表面形成薄膜,起到一種潤滑作用,使顆粒易于互相靠近,易于結合成形。另外,這些被擠壓到顆粒表面的水分含有可溶性成分,當藥片干燥后,可發生重結晶而在相鄰顆粒間架起"固體橋",具有使片劑的硬度增大的趨勢。當然,含水量也不能太多,否則會造成沖現象。

我公司可根據客戶的需求,對我公司的現有品種,可專門定制固定水分的輔料。

(5) 壓力

一般情況下,壓力愈大,顆粒間的距離愈近,結合力愈強,壓成的片劑硬度也愈大,但壓力超過一定范圍后,壓力對片劑硬度的影響減小,且易出現裂片。延長加壓時間或減小壓縮速度,則有利于片劑結合力的增大。

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