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我公司舉辦“國家局調整藥用輔料審評審批公告研討會”
    發布時間:2018-01-03    閱讀次數:2259

       2017年12月4日,我公司針對國家局11月30日發布的“總局關于調整原料藥、藥用輔料和藥包材審評審批事項的公告”【2017年第146號】(以下簡稱“公告”)展開學習討論。本次研討會由公司技術總監畢勇主持,尹總等公司高管、技術中心、市場部、銷售部、質量部、供應部參加,沙龍共分為三個環節:公告出臺背景、公告的內容、交流討論。

      公告的出臺,說明了中國特色的藥輔材料DMF時代正式開始,這個制度明確了制劑企業對藥用輔料的選擇負主體責任,也意味著,輔料企業將會完全的接受制劑企業的審查,以取得制劑企業的認可,讓市場來推動輔料產業的健康發展。新政的背景下,規范的企業將會得到更多的發展機會。

      日前,我公司已完成了所有在產產品和部分在研產品的資料準備工作,積極關注配套程序的開展情況,一旦登記平臺和數據庫開放后,我公司將第一時間完成相關產品的登記備案工作,為客戶提供及時、完整、規范的技術文件,并隨時接受客戶的現場審查和咨詢,為客戶提供全方向的技術支持和服務。

 

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